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药物、药品,区别是?

关键词:药物、药品,区别是? 来源:汉字笔顺查询 浏览:65次 时间:2020-03-10

药物药品的最大区别在于:药品是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售;药物则是药品在没有取得国家批准前的称呼,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不是药品临床试验,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。

药物:影响机体生理生化和病理过程,具有保健预防,治疗诊断和某些特殊用途的化学物质。分为中药化学药物和生物药物。
药品:国家食品药品监督管理部门审批允许其上市生产和销售的药物。在我国,药品是指用于预防治疗诊断人的疾病,有目地的调节人的生理机能,并规定有适应症,用法和用量的物质。

用于洽疗、预防、诊断疾病,有目的地调节人的生理机能的物质,简称为药,包括原料药和药品。一般可分为天然药物、化学药物及生物技术药物3大类。

药品:用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。